<対象の分野>
医薬品、医療機器、再生医療、化粧品、健康食品等(日本国内/海外対応)
<対象のお客様>
・医薬品/医療機器/再生医療/化粧品/健康食品メーカー等
・CM会社/エンジニアリング会社/設計会社等
・ゼネコン/工事会社/製造機器及び分析機器メーカー等
・ライフサイエンス分野での新規参入企業及び個人
<主なサービス>
・QMS/GMP/GxP/SOP等の文書整備及び作成支援
・開発~申請支援、技術移転
・バリデーション構築、業務支援及び文書作成
・社内教育(GMP教育、教育訓練、品質保証、模擬査察等)
・施設建設に伴う、各規制要件に対する設計のレビュー
・プロジェクトごとのバリデーション業務及びエンジニアリング業務
・設備仕様/C&Q作成支援及び業務支援
・海外申請、PMDA海外査察通訳、社員教育通訳
・品質保証業務及び自己点検業務の支援等
・各種文書の翻訳(日本語/英語/ベトナム語/中国語)
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