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コンサルティング

サービス内容

<対象の分野>
  医薬品、医療機器、再生医療、化粧品、健康食品等(日本国内/海外対応)

<対象のお客様>
  ・医薬品/医療機器/再生医療/化粧品/健康食品メーカー等
  ・CM会社/エンジニアリング会社/設計会社等
  ・ゼネコン/工事会社/製造機器及び分析機器メーカー等
  ・ライフサイエンス分野での新規参入企業及び個人

<主なサービス>
  ・QMS/GMP/GxP/SOP等の文書整備及び作成支援
  ・開発~申請支援、技術移転
  ・バリデーション構築、業務支援及び文書作成
  ・社内教育(GMP教育、教育訓練、品質保証、模擬査察等)
  ・施設建設に伴う、各規制要件に対する設計のレビュー
  ・プロジェクトごとのバリデーション業務及びエンジニアリング業務
  ・設備仕様/C&Q作成支援及び業務支援
  ・海外申請、PMDA海外査察通訳、社員教育通訳
  ・品質保証業務及び自己点検業務の支援等
  ・各種文書の翻訳(日本語/英語/ベトナム語/中国語)
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