当社のサービス内容
■対象の分野
➡ 医薬品、医療機器、再生医療、化粧品、健康食品等（日本国内/海外対応）
■対象のお客様
➡ 医薬品/医療機器/再生医療/化粧品/健康食品メーカー等
➡ コンストラクション・マネジメント（CM）会社/エンジニアリング会社/設計会社等
➡ ゼネコン/工事会社/製造機器及び分析機器メーカー等
➡ ライフサイエンス分野での新規参入企業及び個人
➡その他異業種のメーカー等
※ 当社では、製造管理及び品質管理に係る他業種のメーカー様からの相談も多数受けており、GMPの考え方を学ぶとともに、お客様の現場にて応用していただくためのサポートも行っております。
■主なサービス
➡ QMS/GMP/GxP/SOP等の文書整備及び作成支援
➡ 開発～申請支援、技術移転
➡ バリデーション構築、業務支援及び文書作成
➡ 社内教育（GMP/GDP/GxP教育、教育訓練、品質保証、自己点検、模擬査察等）
➡ 施設建設に伴う、各規制要件に対する設計のレビュー
➡ プロジェクトごとのバリデーション業務及びエンジニアリング業務
➡ 設備仕様/C＆Q作成支援及び業務支援
➡ 海外申請、PMDA海外査察通訳、社員教育通訳
➡ 品質保証業務及び自己点検業務の支援等
➡ 各種文書の翻訳（日本語/英語/ベトナム語/中国語）
➡ 医薬品、医療機器、再生医療、化粧品、健康食品等（日本国内/海外対応）
■対象のお客様
➡ 医薬品/医療機器/再生医療/化粧品/健康食品メーカー等
➡ コンストラクション・マネジメント（CM）会社/エンジニアリング会社/設計会社等
➡ ゼネコン/工事会社/製造機器及び分析機器メーカー等
➡ ライフサイエンス分野での新規参入企業及び個人
➡その他異業種のメーカー等
※ 当社では、製造管理及び品質管理に係る他業種のメーカー様からの相談も多数受けており、GMPの考え方を学ぶとともに、お客様の現場にて応用していただくためのサポートも行っております。
■主なサービス
➡ QMS/GMP/GxP/SOP等の文書整備及び作成支援
➡ 開発～申請支援、技術移転
➡ バリデーション構築、業務支援及び文書作成
➡ 社内教育（GMP/GDP/GxP教育、教育訓練、品質保証、自己点検、模擬査察等）
➡ 施設建設に伴う、各規制要件に対する設計のレビュー
➡ プロジェクトごとのバリデーション業務及びエンジニアリング業務
➡ 設備仕様/C＆Q作成支援及び業務支援
➡ 海外申請、PMDA海外査察通訳、社員教育通訳
➡ 品質保証業務及び自己点検業務の支援等
➡ 各種文書の翻訳（日本語/英語/ベトナム語/中国語）
